La
substance active, ou le
principe actif d'un
médicament désigne chacun des composants de ce médicament qui possède un effet
thérapeutique. Cette substance est souvent en très faible proportion dans le médicament par rapport aux
excipients. Cela peut être une substance pure chimiquement définie (plus ou moins abusivement qualifiée de «
molécule ») ou un mélange de plusieurs substances chimiquement proches (
isomères, par exemple) ou encore une substance définie par son mode d'obtention.