Arzneimittelbehörde

Eine Arzneimittelbehörde ist eine staatliche Institution, deren Aufgabe in der hoheitlichen Anwendung und Umsetzung des Arzneimittelrechtes zum Schutze der öffentlichen Gesundheit liegt. Arzneimittelbehörden sind insbesondere zuständig für die Arzneimittelzulassung, für die Überwachung der Arzneimittelherstellung im Sinne der GMP, für die Genehmigung und Überwachung von klinischen Studien im Sinne der GCP, für die Arzneimittelsicherheit, teilweise sogar für die Chargenfreigabe einzelner Arzneimittel wie zum Beispiel Impfstoffe.