Black-Box-Warnung

Eine Black-Box-Warnung, manchmal auch Black-Label-Warnung oder einfach boxed warning (gerahmte Warnung) genannt, ist ein in den USA gültiger Weg, um auf dem Beipackzetteln von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln vor schwerwiegenden Nebenwirkungen zu warnen. Der Name rührt von dem schwarzen Rahmen, der den Text der Warnung umgibt.