Un
dispositif médical (DM) est tout instrument, appareil, équipement, matière ou autre article, utilisé seul ou en association, utilisé chez l'homme pour le diagnostic, prévention, traitement d'une
maladie, d'une
blessure ou d'un
handicap, ou d'étude ou remplacement ou modification de l'
anatomie ou d'un
processus physiologique.